生物医药产业-机构认证补助(GLP、GCP、AAALAC)申报条件及材料、扶持标准
发布日期:2023-08-07 10:34:08 浏览次数: 来源:小编
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1、普惠性补贴120万元以上(主要是省、市级研发补贴60万、稳岗补贴10万,知识产权质押融资补贴50万,根据政策按条件申报);
2、增长贡献补贴50万(规上补贴、地方税收返税);
3、平台型建设补贴120万(主要是省、市级一企一技术研发中心、市级企业技术中心);
4、科技型中小企业提升工程项目补贴最高100万;
5、专精特新小巨人补贴200万;
6、省、市瞪羚企业补贴70万。
7、单项冠军补贴30万。
8、两化融合贯标及其他试点示范项目100万(两化融合贯标、智能制造试点示范企业、5G+)
申报条件
2022年1月1日至2022年12月31日内首次获得药物非临床安全性评价机构 (GLP)认证批件(认证项达到3大项以上,且网上提交补助申请截止时间以前仍在有效期内) 、国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证、药物/医疗器械临床试验机构(GCP)建成研究病房并投入使用的本市机构,可电请该类补助,以认定证书记载或病房建成使用的日期为准,仅进行专业备案的不属于!期临床研究病房.
扶持标准
分三种类型补助:
(1)首次获得药物GLP认证批件,且认证项目达到3大项 (含) 以上、6大项 (含) 以上、9大项(含)以上的,分别给予100万元、200万元、400万元补助。
(2) 首次获得AAALAC认证的,给予一次性200万元补助。
(3)GCP机构建成I期临床研究病房并投入使用的,对其依托单位一次性给予200万元补助.

申报材料
(一)广州市生物医药产业创新补助资金申请书 (类别三)
(二)企业法人营业执照、事业单位法人证书或社会组织登记证书。
(三)申请药物GLP认证补助的,需提交GLP认证批件,申请AAALAC认证补助的,需提交国际AAALAC认证证书;申请GCP机构补助的,需提交申报机构获得的有效期内的GCP认定证书或药物临床试验机构备案管理信息平台证明,以及建成I 期临床研究病房的相关NMPA网站查询信息截图(药物和医疗器械临床试验机构备案系统- 机构备案历史查询)或省药监局备案材料和病房验收报告(或基建验收报告),同时提交本机构开展相关临床试验合同作为使用证明。
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