广州生物医药产业医疗器械产品注册补助申报条件是什么？申报材料是什么？

很多朋友问专才网，关于“生物医药产业医疗器械产品注册补助  ”，专才网详细为你解答：

办业务最好还是找第三方机构进行业务办理，因为他们精通各项业务的办理流程，可以在规定的时间内处理好你的业务问题，想要申请专利、商标、补贴项目、资质等，可以百度搜索：【专才网】进行资询评估与合作。

 申报条件

2022年1月1日至2022年12月31日内取得的第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的企业可申请该类补助，以注册证号记载的年份为准，要求注册证书在此次网上提交补助申请截止时间以前仍在有效期内。医疗器械产品注册涉及共同注册单位的，须由第一单位提出补助申请，且需获得其他共有人同意。

扶持标准

分四个档次补助:

(1)进入广东省药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序并取得第二类医疗器械产品首次注册证书的，给予300万元补助;进入NMPA创新医疗器械持别审查程序并取得第三类医疗器城产品首次注册证书的，给予500万元补助。

(2)按要求完成临床试验并取得重点支持领域(见附件7)第二类、第三类医疗器城产品首次注册证书的，分别给予50万元、100万元补助。

(3)无需开展临床试验，取得重点支持领域(见附件7)第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的，分别给予25万元、50万元补助。

(4)取得非重点支持领域第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的，分别给予5万元、10万元补助。同一注册证书不重复支持.

申请第三类医疗器械(须按要求完成临床试验)补助的机构，可商所申请补助的每项临床研究项目主要研究者，每项推荐一名研究者，被推荐者须属于广州临床试验机构，被推荐者可视同承担1项市级科技项目，视同立项相关情况待确定补助立项后予以公布。

申报材料

(一)广州市生物医药产业创新补助资金申请书

(二)企业法人营业执照。

(三)医疗器械注册证

(四)申请上述第(1)档次创新医疗聚械补助的，还需提供国家或广东省药监局网上查询信息截图等

相关证明材料(包括但不限于)。

(五)医疗器械产品注册涉及共同注册单位的，须提供共有人同意书

(六)医疗器械完成临床试验的需增加提交:盖章齐全的医疗器城临床试验报告(包含报告封面及相关摘要前5页等相关信息)、医疗器械临床试验批件复印件(需进行临床试验审批的第三类医疗器械适用)。

(七)申请一名研究者获得视同立项的机构，需提供经主要研究者(与医疗聚城临床试验报告一致)签字确认的推荐书(须包含被推荐者姓名及其所属机构、在此项临床研究项目中承拍的主要工作任务情况等内容)，推荐书参考。

以上就是专才网给大家整理的关于【生物医药产业医疗器械产品注册补助】的相关内容，

专才集团，专注定位“科技企业服务”，2014年成立，为科技中小企业量身打造一站式孵化平台，如知识产权、项目申报、技术转移、科技成果评价、工商注册财税规划、专利商标版权代理、软件著作权代理（不过包退）可行性研究报告等一站式服务。可以百度搜索：【专才网】进行资询评估与合作。

【生物医药产业医疗器械产品注册补助】申请联系：13570107737（微信同号）

专才咨询热线：400-9692-949

全国企业院校 专业政策咨询 企业补贴申报 项目申报代理服务等

联系专才：13570107737（微信同号）